深圳电子烟厂家通过美国 (PMTA)审批！

最近，美国公布了对电子烟品牌上市结果的审查。从英美烟草到日本烟草，预计美国将逐步允许一些电子烟品牌进入市场。

据了解，3月下旬，美国FDA宣布授权日本烟草国际(JTI)电子烟品牌Logic(蒸汽型，包括HNB型和封闭式电子烟)上市销售8种产品，仅限于烟草口味(PTA)，薄荷口味仍在审批中。此后，Logic也成为FDA批准销售的第二家电子烟产品公司(雷诺/英国烟草(BTIUS)。

△ Logic通过PMTA审批

但更让我们关注的是，深圳的两家电子烟制造商已经获得了美国(imta)的审批和认可！本次审批还包括思摩尔国际和合元科技的产品。由于Loc获批的产品制造商包括思摩尔国际合元科技，说明国内两家制造商的综合实力得到了FD的认可，也充分说明中国电子烟制造商的实力得到了国际市场的验证。综合实力获美国FDA认可，也充分展示了中国电子烟制造厂商实力得到国际市场的验证。

△ 日本Logic品牌

与此同时，我也相信这两家公司的其他产品通过率很高，但其他制造商估计仍需要等待更长时间。然而，美国(MTA)的审计时间相对较长，这两家公司于2019年8月提交了申请，已经持续了近三年。更令人惊讶的是，有600多万个电子MTA)被拒绝（涉及260多个品牌），其他人在初审中被拒绝。更令人惊讶的是，美国电子烟受欢迎度高的电子烟品牌还在审核中，如JUUL（奥驰亚集团旗下，小烟的鼻祖，国内万宝路、科瑞技术都是其服务生产商，占据美国电子烟市场72%份额，相当于国内悦刻的地位）、 Vuse Alto换弹式电子烟（英美烟草旗下，其采用国内思摩尔FEELM陶瓷芯，美国第二大电子烟品牌，占比超过10%，蒸汽型）、Blu（08年创立，全美第三大烟草公司——罗瑞拉德帝国烟草旗下，分销店超过13万家，蒸汽型）、NJOY（07年创立，Sottera公司旗下，总部美国亚利桑那州，全美50个州都有销售，非烟草电子烟，便携式）、MarkTen（奥驰亚集团旗下品牌，蒸汽型）这些高热度的品牌，仍在接受 FDA 审查，可见美国 (PMTA)审核的“标准”十分高。

另个含义也说明，美国 (PMTA)先审核市占率比较小的品牌，然后再向市场集中度高的品牌进行审批，可见其“谨慎性”。也预见电子烟未来的趋势是龙头集中高度化的趋势，建起了一道入门“资格化”的“大墙”。

健康风险、烟草口味是重要的“标准”！

从产品审批的角度来看，还有两点:一是生产实力和质量；一是产品的健康风险程度。申请人需要证明新烟草对大众健康的影响越小越好。审查烟草的成分、添加剂的健康风险，以及产品的制造和包装方法，从目前的标签和PTA来看，烟草的味道已经通过，但薄荷的味道仍有可能被拒绝。从另一个角度来看，美国非常重视电子产品的健康安全，非常排斥烟草的味道。。。从产品审批的角度来看，中国对烟草的进展还是比较明显的。

△ 美国FDA

美国(PMTA)审核之所以对中国电子烟产业走向国际化如此重要，这主要是基于美国是中国电子烟出口重要国家，而且深圳也是世界电子烟重要的“代工厂”，重要的供应链所在地。且去年1300多亿出口总额中，美国比重高达50%。可见，中国电子烟制造厂商通过(PMTA)审核是十分关键的一步。根据了解，从2016年开始，美国FDA已经宣布，所有电子烟品牌上市前必须要经过(PMTA)审核，而且这个申请时间是截止至今年8月8日前。如果不审核通过，意味届时将受制于美国FDA的管控，产品不能在美国上市。

不过基于美国 (PMTA)审核时间比较长及健康安全问题的担忧，近日美国健康组织正在敦促美国食品和药物管理局尽快解决占美国75%的领先电子烟品牌如 Juul、Blu、Vuse (Alto) 和 NJOY 的剩余上市前烟草申请审核 (PMTA)。美国电子烟协会主席格雷格·康利 (Greg Conley) 也表示，FDA 应该感到非常尴尬的是，唯一被 PMTA 通过的电子烟产品是被成年消费者拒绝的电子烟产品。说明，后期(PMTA)审核极可能会加快审核进度。但同时也说明，电子烟在美国已经引发健康方面的关注，甚至美国健康组织都在呼吁调查电子烟的健康性问题。

但也可以预见，一次性电子烟在海外迅速爆发，表明口味恢复已成为用户关注的焦点。电子烟从年轻人的消费趋势到未来吸烟者的整体回归，表明烟草口味的回归和吸烟者的使用习惯迫使产品形式改变和创新，以满足用户的需求。

我想说的是，美国是中国电子烟国际市场的主要出口国。FDA和PMTA的批准是进入市场的重要门槛。据估计，许多抢占美国市场的中国电子烟制造商都非常关注这一点。同时，即将出海美国的国内品牌也应关注这一方向。

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